青州市食品药品监管局专项整治定制式义齿
3月16日起，该局在全市范围内开展定制式义齿专项整治，严厉打击义齿使用环节的违法违规行为，规范市场秩序，保障人民群众生命健康。截止目前，该局已出动执法人员128人次，检查各级医疗机构、个体（牙科）诊所59家，责令整改6家。为严厉打击义齿使用环节的违法违规行为，该局对辖区内所有医院口腔科、牙科诊所等定制式义齿的使用单位进行全面检查，掌握其定制式义齿的来源是否委托生产；委托生产单位的基本情况；委托生产单位是否具有《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》；委托生产、使用情况是否具有可追溯性；器械有无包装标识、合格证、销售凭证；是否建立可追溯的验收记录；有无可追溯的患者使用记录。
针对检查中定制式义齿生产企业及产品资质索取不全；义齿及齿科材料未按规定进行进货检查验收及购进验收、使用记录不规范、登记不全；使用义齿的医疗机构没有开展医疗器械不良事件监测报告工作等情况，切实抓好跟踪检查和整改落实，做到检查留痕，处理有力。
截至目前，该局已出动执法人员128人次，检查各级医疗机构、个体（牙科）诊所59家，责令整改6家。
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